عضو شوید
عضویت سریع
آمار مطالب
آمار بازدیدمستندات ایزو 9001:2015
مستندات ایزو 9001:2015 دارای چه اطلاعاتی هستند؟
ایزو 9001:2015 اطلاعات مستندات به عنوان داده های معنی داری است که نیازمند کنترل و نگهداری توسط سازمان و محیطی است که در آن موجود است.
الزامات مورد نیاز برای اطلاعات مستندات در بخش 7.5 در پیش نویس استاندارد گرفته شده و شامل بسیاری از الزامات یکسان قبلی در محل و مدارک و سوابق می باشد.
سیستم مدیریت کیفیت نیاز به اطلاعات مستندات مورد نیاز توسط استاندارد ایزو 9001 برای اثر بخشی سستم مدیریت کیفیت دارد.
سیستم مدیریت کیفیت نیز نیازمند اندازه سازمان، نوع فعالیت ها، پیچیدگی فرآیندها و تعامل و صلاحیت افراد است.
علاوه بر این ، الزاماتی برای ایجاد و بروز رسانی اطلاعات مستندات که شامل شناسایی، فرمت مناسب و نقد و بررسی و تصویب این اطلاعات مستندات وجود دارد.
الزاماات نهایی در مورد مقدار اطلاعات مستندات با کنترل و در دسترس بودن و شایستگی که مورد نیاز است، می باشد. حفاظت کافی، توزیع قابل اجرا، دسترسی، بازیابی، استفاده ذخیره سازی ، حفظ، کنترل تغییرات، نگهداری .
همه این الزامات عمدتا همانهاییست که در اسناد و فرآیندهای مستندسازی شده وجود دارد اما به صورت یک پکیج واحد می باشد.
چه اطلاعات ضروری در مستندات ایزو 9001:2015 ثبت شده است؟
در زیر چند مورد از الزامات استاندارد که به عنوان اطلاعات مستندات مورد نیاز تعریف شده است را آورده ایم:
- دامنه سیستم مدیریت کیفیت
- هر چیز لازم برای حمایت از عملکرد فرآیندها
- هر چیز لازم که باعث ایجاد اعتماد به فرآیندهای برنامه ریزی شده قابل اجرا می شود
- خط مشی کیفیت
- اهداف کیفی
- مدارکی که منابع نظارت و اندازه گیری مناسب برای هدف هستند
- استانداردهای کالیبراسیون زمانی که هیچ استاندارد بین المللی شناخته وجود ندارد
- مدارک و شواهد تائید صلاحیت شد
- مدارکی که در فرآیندهایی را که برنامه ریزی شده است را انجام می دهد
- مدارکی که نشان دهنده انطباق محصولات و الزامات خدمات است
- نمایشی از نتایج بررسی الزامات مربوط به محصولات و خدمات
- تائیدیه الزامات طراحی و توسعه مورد نیاز
- خروجی از فرآیندهای طراحی و توسعه
- تغییرات طراحی و توسعه
- نتایج ارزیابی، نظارت بر عملکرد و ارزیابی مجدد از ارائه دهندگان خارجی
- تعریف ویژگی های محصولات و خدمات، از جمله فعالیت های انجام شده و نتایج به دست آمده
- اطلاعات لازمی که برای حفظ قابلیت ردیابی ، زمانی که مورد نیاز است
- نتایج حاصل از تغییرات تولید و خدمات
اقدامات صورت گرفته در خروجی نامنطبق فرآیند، محصولات، و خدمات، از جمله امتیازات به دست آمده
نتایج حاصل از فعالیت پایش و اندازه گیری
مدارک و شواهد از اجرای برنامه ممیزی و نتایج ممیزی
مدارک و شواهد از نتایج حاصل از بررسی مدیریت
مدارک و شواهد از عدم انطباق و اقدامات صورت گرفته، و نتایج حاصل از هر اقدامات اصلاحی
